1.நோக்கம்
சின்தோலூஷன் மற்றும் மாதிரி 1 (சீன தயாரிப்பாளரிடமிருந்து சமமான மாதிரி) ஆகியவற்றிலிருந்து மாதிரியை ஒப்பிடுக.
2. சோதனை நிபந்தனைகள்
2.1 விவரக்குறிப்புகள்
| AO1098 | விவரக்குறிப்புகள். | சின்தோலேஷன் | மாதிரி 1 |
| தோற்றம் | வெள்ளை கிரிஸ்டலின் தூள் | கன்ஃபார்ம் | கன்ஃபார்ம் |
| மதிப்பீடு(%) | ≥98.0% | 99.16 | 99.10 |
| VOLATILES(%) | ≤0.3% | 0.14 | 0.18 |
| உருகுநிலை (℃) | 156-161℃ | 160.1-161.5 | 160.1-161.8 |
| டிரான்ஸ்மிட்டன்ஸ்(%) | 425nm≥98.0% | 98.90 | 98.70 |
| 500nm≥99.0% | 99.40 | 99.30 |
இது ஒப்பீட்டுச் சோதனையில் காண்பிக்கப்படுகிறது: சின்தோலூஷன் மற்றும் மாதிரி 1க்கு இடையே உள்ள விவரக்குறிப்புகள் ஒரே மாதிரியானவை.
2.2 அடுப்பில் உருகும் சோதனை
180℃, 2 மணி நேரம்
இடது: சின்தோலூஷன்
வலது: மாதிரி 1
180℃ தொடக்க உருகுதல்
1 மணிநேரத்திற்குப் பிறகு 180℃
2 மணிநேரத்திற்குப் பிறகு 180℃
2.3HPLC சோதனை
HPLC:
சின்தோலேஷன்
மாதிரி 1
HPLC இரண்டு மாதிரிகளின் மதிப்பீட்டிற்கு இடையே சிறிய வித்தியாசத்தைக் காட்டுகிறது:
சின்தோலூஷனின் மதிப்பீடு: 99.16%
மாதிரி 1 இன் மதிப்பீடு: 99.10%
3.முடிவு
சின்தோலூஷன் மாதிரி சிறந்த வயதான எதிர்ப்பு சோதனையாக செயல்படுகிறது.
இடுகை நேரம்: ஆகஸ்ட்-22-2022